AVASTIN: SEMPRE OFF LABEL PER LE INIEZIONI INTRAVITREALI
Avastin ? anche rimborsabile nelle strutture del SSN (ai sensi della l. 648/96) tranne che per la Maculopatia Essudativa legata all?et?.
Roma, 6 aprile 2009 ? Per la cura di tutte le forme di maculopatia essudativa e per il glaucoma neovascolare, Avastin ? il farmaco pi? utilizzato, in Italia e nel mondo.
Si tratta sempre di un uso off label del medicinale, ovvero di un utilizzo al di fuori delle indicazioni terapeutiche autorizzate.
Come noto, Avastin ? usato in oftalmologia anche nel trattamento di diverse maculopatie essudative correlate a patologie sistemiche - come ad esempio il diabete ? e a patologie oculari ? come ad esempio la miopia e le occlusioni venose retiniche. Il termine maculopatia essudativa viene ampiamente utilizzato in letteratura (PubMed: www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez) per comprendere tutte quelle forme di maculopatia correlabili a neovascolarizzazione coroideale.
La Tabella 1 riporta le condizioni cliniche in cui ? stata descritta la comparsa di neovascolarizzazione coroideale.
La Tabella 2 i sinonimi di maculopatia essudativa di pi? frequente riscontro.
E? bene sottolineare che l?impiego off-label di Avastin ? sotto la diretta responsabilit? del medico specialista che ? garante della prescrizione effettuata.
In merito all?uso dei medicinali off label intravitreali, il socio SOI che ha sottoscritto la polizza RC professionale di 1? rischio SOI, usufruisce della copertura assicurativa a patto che venga firmato dal paziente il consenso informato e siano rispettate le linee guida per l?iniezione intravitreali (IVT). Queste linee guida, redatte dal Comitato tecnico Scientifico, individuano e definiscono le procedure di sicurezza per ridurre il rischio di complicanze possibili nell?intervento chirurgico.
Inoltre, SOI, ha individuato nella farmacia Fiorentini di Brescia , una farmacia in grado di fornire siringhe sterili monouso preriempite con Avastin 1.0 e Avastin 2.0 sigillate e con scadenza a 2 mesi.
Si ricorda, infine, che in base alla determinazione AIFA (pubblicata sulla GU del 16 marzo 2009), Avastin, come medicinale a carico del SSN ai sensi della l. 648/96, ? anche rimborsabile nelle strutture pubbliche del sistema sanitario italiano, solo per il trattamento delle maculopatie essudative non legate all?et?, per quelle collegate all?et? gi? in trattamento con bevacizumab e per il glaucoma neovascolare.
E? una determinazione specifica per la rimborsabilit? del farmaco e non per le indicazioni clinico-terapeutiche.
| Amartoma dell?epitelio pigmentato retinico extrapapillare | Malattia di Best |
| Coloboma della retina | |
| Melanoma maligno | Coloboma della testa del nervo ottico |
| Miopia | Coloboma retinocoroideale |
| Neovascolarizzazione dell?ora serrata | Coroideremia |
| Neuropatia ottica ischemica anteriore | Coroidite serpiginosa o geografica |
| Nevo coroideale | Coroidopatia puntata |
| Non perfusione coroideale | Corpo estraneo intraoculare metallico |
| Occlusioni venose retiniche | Criotraumatismo retinico |
| Osteoma coroideale | Degenerazione maculare senile |
| Retinite pigmentosa | Diabete mellito |
| Retinocoroidite da toxoplasma | Distacco di retina cronico |
| Retinocoroidopatia tipo ?birdshot? | Drenaggio di fluido sottoretinico |
| Retinopatia radiazionale | Drusen |
| Rottura coroideale | Emangioma coroideale |
| Rubella | Endocardite batterica |
| Sarcoidosi | Endoftalmite endogena da Candida |
| Sindrome ?morning glory? | Fondo flavimaculato |
| Sindrome ?multiple evanescent white-dot? (MEWDS) | Foro maculare |
| Sindrome della istoplasmosi oculare presunta | Fotocoagulazione |
| Sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada | Fototraumatismo da microscopio operatorio |
| Strie angioidi | Glioma ottico |
| Tilted disc | Glomerulonefrite membranoproliferativa di tipo II |
| Tubercolosi | Idiopatica |
Tab. 2 ? sinonimi di maculopatia essudativa di pi? frequente riscontro
Maculopatia umida
Maculopatia neovascolare
Neovascolarizzazione coroideale
Neovascolarizzazione sottoretinica
