AVASTIN: UN VADEMECUM PER L?USO OFF LABEL
nelle strutture pubbliche.
Roma, 25 marzo 2009 ? La determinazione AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) del 4 marzo 2009, pubblicata sulla GU del 16 marzo 2009, d? precise indicazioni per la rimborsabilit? di Avastin, esclusivamente nelle strutture pubbliche del sistema sanitario italiano, come medicinale a carico del SSN ai sensi della legge 648/96.
Come noto Avastin ? un farmaco off label, il pi? utilizzato in assoluto, per la cura di tutte le forme di maculopatia essudativa e per il glaucoma neovascolare, sotto la responsabilit? del medico.
Il socio SOI che ha sottoscritto la polizza RC professionale di 1? rischio SOI, usufruisce della copertura assicurativa, nell?ambito dell?utilizzo dei medicinali off label iniettati per via intravitreale, purch? venga firmato dal paziente il consenso informato e siano scrupolosamente rispettate le linee guida per l?iniezione intravitreali (IVT) . Redatte dal Comitato tecnico Scientifico SOI, queste linee guida hanno l?obiettivo di definire delle rigide procedure di sicurezza per ridurre il rischio di complicanze possibili nell?intervento chirurgico.
SOI, inoltre, considerando che uno dei fattori di rischio di endoftalmite nelle iniziazioni intravitreali ? rappresentato dalla preparazione della siringa per l?iniezione, ha individuato nella Farmacia Fiorentini di Brescia , un farmacia in grado di fornire in tutta Italia siringhe sterili monouso preriempite con Avastin 0.1 ml o con Avastin 0.2 ml, sigillate con apposito impacchettamento, in trasporto refrigerato e con una scadenza a 2 mesi.