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Bausch & Lomb annuncia il ritiro volontario di MoistureLoc su base mondiale

Ci auguriamo che la decisione presa volontariamente da Bausch & Lomb di ritirare la soluzione per lenti a contatto MoistureLoc dal mercato possa porre fine alle tante speculazioni ed alla cattiva informazione che ? stata fatta nelle ultime settimane su questa vicenda e riportare il dibattito su temi scientifici ed oggettivi.
Solo due giorni fa, il Sottosegretario alla Salute, Cesare Cursi, ha dichiarato che l?ispezione inviata dal Ministero della Salute presso lo stabilimento italiano di Bausch & Lomb si ? conclusa positivamente per l?azienda e non ? stata riscontrata alcuna anomalia a livello produttivo.
Sempre il Ministero della Salute, aveva diramato una comunicazione il 2 Maggio chiarendo che al momento non ? possibile stabilire alcun collegamento tra il caso di cheratite da Fusarium segnalato all?Ospedale di Trieste e l?uso della soluzione MoistureLoc.
Cosa ha portato quindi Bausch & Lomb a prendere la decisione di un ritiro volontario del prodotto?

A seguito della segnalazione da parte del U.S. Centers for Disease Control and Prevention di un aumento dei casi di cheratite da Fusarium in portatori americani di lenti a contatto e di una anomala percentuale di portatori che utilizzavano MoistureLoc, la Bausch & Lomb aveva ritirato il prodotto negli Stati Uniti ed avviato una serie di indagini approfondite sulla soluzione e sul sito produttivo di Greenville dove sono prodotte le soluzioni per il mercato americano.
Il risultato di tutti i controlli non ha per? portato ad identificare alcun rapporto tra la soluzione e l?aumento dell?incidenza delle infezioni.
L?unica ipotesi rimasta ? che, per ragioni ancora non spiegate, una combinazione di fattori quali alcuni aspetti della formula della soluzione, abbinati alla routine seguita dal paziente nell?uso e nella manutenzione delle lenti, in particolari condizioni, possano essere la causa della maggiore incidenza di cheratiti da Fusarium negli utilizzatori di MoistureLoc.

Anche se questa ipotesi non ? stata ancora dimostrata, come conseguenza Bausch & Lomb ha deciso un ritiro volontario del prodotto a livello mondiale.
? importante notare che Bausch & Lomb, optando per il ritiro volontario a livello mondiale, toglie la soluzione anche da quelle aree, come l?Europa, e da quei paesi, come l?Italia, dove non ? stata segnalata alcuna incidenza di cheratiti da Fusarium al di sopra della norma.

Concordiamo con la decisione presa dall?Azienda che riflette un elevato senso di responsabilit? che l?ha portata a porre la sicurezza degli utilizzatori del prodotto prima di ogni altra considerazione economica.

Restano alcuni aspetti legati alle infezioni da Fusarium che necessitano ulteriori studi ed auspichiamo in generale una pi? attenta segnalazione di casi di infezioni in utilizzatori di lenti a contatto.
La superiore incidenza delle infezioni da Fusarium in utilizzatori di MostureLoc ? stata infatti riscontrata grazie alla grande diffusione di questa soluzione, in tutte le aree del mondo, in tutti gli ambienti climatici e su portatori con abitudini igieniche estremamente diverse. Un?incidenza pari a circa lo 0,0001% degli utilizzatori di MoistureLoc che ? stata riscontrata solo perch? questi utilizzatori sono un numero molto alto, svariati milioni. Questo quindi non ci porta a concludere che altre soluzioni, solo perch? utilizzate e diffuse molto meno, siano pi? sicure rispetto a MoistureLoc che, peraltro, nei test FDA risulta la soluzione pi? efficace contro il Fusarium.

L?incidenza delle infezioni oculari da Fusarium a livello mondiale ? estremamente bassa, in Italia nei primi quattro mesi dell?anno ? stato segnalato un solo caso che peraltro non ? al momento associabile con la soluzione MoistureLoc e quindi dobbiamo evitare ogni forma di allarmismo.
? per? importante ribadire l?importanza di una corretta selezione del portatore di lenti a contatto e dei necessari controlli che solo il medico oculista pu? compiere.

Il Segretario
Dott. Matteo Piovella

Il Presidente
Prof. Corrado Balacco Gabrieli